كيف يمكن أن تستند قرارات الأدوية / اللقاحات الخاصة بـ COVID-19 إلى أدلة أقل

خلال هذا الوقت ، قد تقدم إدارة الغذاء والدواء ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ. بمعنى آخر ، يمكن أن يلتزم هذان اللقاحان بالنتائج المجمعة لـ 64 شخصًا.

نتائج هاسلين:

إذا – أو ربما – تم الإعلان عن نتيجة أولية إيجابية من هذه الاختبارات ، فضع تحذيراتي في الاعتبار. يبدو أن هذه البروتوكولات مصممة لتناول الدواء بشكل أسرع من السوق ، في جدول زمني قائم على السياسة بدلاً من الصحة العامة. الملايين من الأرواح في خطر ؛ يمكننا وينبغي لنا أن نطالب بشكل أفضل.

كان هذا عن اختبار اللقاح. حول كيفية محاولة التعجيل بالتجربة تم اختبار عقار واحد على 21 شخصًا فقط؟

أخبار EndPPointقام جون كارول ، الصحفي والمحلل الصحفي في مجال التكنولوجيا الحيوية ، بإعداد تقرير مفاده أن شركة صغيرة للتكنولوجيا الحيوية تطلب إدارة الغذاء والدواء لهيئة استخدام الطوارئ (EUA) لعقار Epitadil ، بناءً على نتائج 21 شخصًا.

أرسل ديفيد بوليفارد ، عالم الفيروسات بجامعة مينيسوتا ، بريدًا إلكترونيًا إلى EndPoint News: “نتائجهم المعلنة ممتازة ، لكن الأرض لن تتعفن. بدون مجموعة تحكم عشوائية ، فإن التأثير الفعلي الدقيق غير معروف. إذا كانت فعالة للغاية ، فيجب أن تكون تجربة سريرية عشوائية صغيرة قادرة على تأكيد هذه النتائج الأولية بسرعة. “

تقول القصة ، “إيلي ليلي ، شركة أخرى تناقش نيتها تقديم طلب إلى الاتحاد الأوروبي ، أجرت اختبارًا للأجسام المضادة على أكثر من 0 مريض بعد تلقي نتائج من دراسة عشوائية محكومة.”

لقد كنت أكتب عن التغطية الإخبارية لإعلان ليلي هذا منذ الأسبوع الماضي.

كارول من Endpoint News كتبت عن عقار الزنبق المضاد ،يسارع المحللون إلى تحديد الجزء الأول من البيانات السريرية الإيجابية لجسم Eli Lilly’s المضاد COZID-19.ووصف منطقة نتيجة التقرير بأنها “صغيرة”.

ولكن ، كما ترون ، لم يتم نشر نتائج الزنبق هذه في المجلة. تم الإعلان عنها شركة في إصدار العلاقات العامة. والعديد من الصحفيين الذين يكتبون عن مثل هذه الإعلانات لا يتمتعون بالخبرة أو الخبرة التي يتمتع بها شخص مثل كارول أو موقعها الإلكتروني.

من المفترض ، كان هناك طيف واسع في نوعية التغطية الإخبارية لإعلان العلاقات العامة هذا.

مثال جيد لما يجب تضمينه

  • وأكدت صحيفة نيويورك تايمز: “إيلي ليلي لم يكن مع البيانات التفصيلية المعلنة ؛ لم يراجع العلماء المستقلون النتائج بعد ، ولم يتم نشرها في مجلة محكمة. التحقيقات هي نتيجة محاكمة جارية. (على الرغم من أن الجوانب الأخرى للقصة لم تكن قوية جدًا).

مثال سيء يوضح ما تمت إزالته

  • سي ان بي سي سمح الرئيس التنفيذي لشركة ليلي لهم بالقول إنهم نشروا البيانات. عبارة “البيانات المنشورة” محجوزة للنشر في المجلات وليس في النشرات الإخبارية للعلاقات العامة. كان هذا البيان غير متوقع من قبل CNBC ، والتي ركزت بدلاً من ذلك على “تسريع تطوير علاج فيروس كورونا والتركيز على دعم الصناعة”. أعتقد أن مقاربتك لهذه القصة تعتمد على مقاربتك لدور الصحافة.

تفريغ في الساحة السياسية التي نركز فيها على السرعة أفيد أن:

وصف الرئيس ترامب خطة إدارة الغذاء والدواء لإصدار معايير جديدة صارمة للموافقة الطارئة على لقاح فيروس كورونا بأنها “حيلة سياسية” وحذر البيت الأبيض من رفضها.

صنع التاريخ. كيف ننظر إلى الوراء في هذه الأيام؟

Leave a Comment

x